Для генериков важен тип ингалятора

[Конев МД]

Есть нехороший ингалятор «Аэролайзер», у которого доставленная доза предположительно зависит от длительности вдоха, но вообще то неизвестна. В результате для достижения одинакового увеличения проводимости воздушных путей specific airway conductance (sGaw), необходимо 12 мкг формотерола в Аэролайзере вместо 6 мкг в Турбухалере (Schlimmer 2002).



А есть новый генерик Дуоресп в хорошем ингаляторе "Спиромакс". По эффективности он эквивалентен Симбикорту в Турбухалере.

 

[Комаров ВИ]

В аэролайзере выпускает Новартис свой Форадил.
Аэролайзер, конечно, не новый ингалятор и чисто логически должен уступать новому ингалятору, которым является Спиромакс от Тевы.

Однако данные, которые автор доклада приводит против аэролайзера, неубедительны . Почему-то из всех исследований, сравнивающих аэролайзер и турбухалер, выбрано и показано только одно (Schlimmer 2002). И как раз самое неподходящее. Это открытое исследование на 16 больных, где эффект оценивают в течении 8 часов по сопротивлению дыхательных путей (sGaw, не очень популярный сейчас метод).

К тому же дизайн исследования не отвечает на важный вопрос: «Что, если добавить третью группу с двойной дозой формотерола (12 мкг) в турбухалере? Вдруг её эффективность окажется эквивалентной двум имеющимся группам?».
Иначе говоря, что если наблюдаемый эффект является не следствием выбора ингалятора, а тем, что для выбранного параметра (sGaw), 6 и 12 мкг формотерола в любом ингаляторе будут действовать одинаково?

Если же взять другие не упомянутые автором доклада исследования, сравнивающие формотерол в аэролайзере и турбухалере, то они не выявили разницы в улучшении ОФВ1 после 12 часов (Lötvall et al.1999) и ПСВ после 4 недель лечения (Eliraz et al 2001).

Таким образом, даже при таком косвенном сравнении "через турбухалер", аэролайзер и спиромакс вполне сравнимы с турбухалером.

 

[Борисова С.И.]

Автор доклада приводит аэролайзер, как пример старого ингалятора, который плохо доставляет в легкие формотерол, из-за чего приходится удваивать дозу. А вот спиромакс – пример нового ингалятора, который дает такой же прирост ПСВ, как и турбухалер.

Однако, если мы будем рассматривать все исследования, то увидим, что прирост ПСВ на форматероле в аэролайзере и турбухалере также не отличаются, как и в примере автора про спиромакс и турбухалер.



Выходит, что по этой части старый аэролайзер не уступает новому спиромаксу.