Недавнее содержимое от Спирина Елена

Это список офф-лейбл препаратов, назначаемых французскими неонатологами. На первом месте антибиотики, парацетамол, анестезиологические препараты. Эти препараты оформляют как офф-лейбл в Кулаковском центре По группам: антибиотики и антимикотики сердечно-сосудистые противоэпилептические

В РФ проблему регулирует три старых закона, которые требуют для назначения препарата «вне инструкции» следующего: Обоснование в медицинской карте коллегиальное решение (консилиум или врачебная комиссия) Письменное согласие представителя пациента Таким образом в истории болезни должно быть 2...

В 2019 году FDA организовал Международный Неонатальный Консорциум. Цель его решить проблему off-label назначений в неонатологии. Результат их работы и предшествующих усилий, начиная с 2003 года: Издано руководство для производителей по проведению клинических исследований в неонатологии 20...

Off-label – по нашему «вне инструкции». Но могут быть препараты вообще не зарегистрированные в стране. Их нельзя ни привезти, ни назначить. Чтобы назначать препарат вне инструкции необходимо соблюдение 2х требований: Требование эффективности и требование безопасности.